
廣州,中國(guó)。今天,天科雅生物宣布已與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的主要研究醫(yī)師在上海共同舉辦前瞻性臨床試驗(yàn)研究者會(huì)。天科雅生物與上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的主要研究醫(yī)師共同商討了I/II期臨床試驗(yàn)計(jì)劃,旨在為既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的宮頸癌患者提供具有臨床意義的治療手段。上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院將作為該項(xiàng)臨床研究的牽頭單位,此外還將有30家國(guó)內(nèi)頂級(jí)腫瘤研究中心參與該項(xiàng)試驗(yàn)。
TC-E202注射液研究者會(huì)邀請(qǐng)了該項(xiàng)臨床研究中的主要研究者參加,其中包括吳小華教授及其婦科腫瘤中心團(tuán)隊(duì)成員,張劍教授及其復(fù)旦腫瘤I期臨床試驗(yàn)基地成員。
天科雅生物總裁兼首席執(zhí)行官蘇震波博士在會(huì)上表示:“很榮幸聽到諸位如此受人尊敬的頂尖腫瘤醫(yī)學(xué)專家的積極反饋,我們期待著與復(fù)旦研究者及其團(tuán)隊(duì)的合作,爭(zhēng)取通過(guò)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)為中國(guó)宮頸癌患者做出真正的貢獻(xiàn)。”
作為全球首個(gè)獲批的加載抗PD-1單鏈抗體的靶向HPV的TCR-T產(chǎn)品,TC-E202在編碼HPV16 E6 TCR的同時(shí),編碼抗PD-1的單鏈抗體可變區(qū)片段。經(jīng)病毒轉(zhuǎn)染,T細(xì)胞能夠表達(dá)HPV16 E6 TCR并同時(shí)分泌抗PD-1的單鏈抗體。當(dāng)TC-E202輸入患者體內(nèi),經(jīng)改造的T細(xì)胞表面表達(dá)的TCR能有效識(shí)別宮頸癌腫瘤抗原HPV16 E6。經(jīng)腫瘤抗原激活的T細(xì)胞被激活,能夠起到殺傷腫瘤的作用,同時(shí)經(jīng)改造的T細(xì)胞還可以分泌PD-1單鏈抗體,能有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制,增加T細(xì)胞的浸潤(rùn),增強(qiáng)TC-E202注射液對(duì)實(shí)體瘤的療效。
關(guān)于吳小華教授
吳小華教授,醫(yī)學(xué)博士、教授、主任醫(yī)師、博導(dǎo),上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任。作為婦科腫瘤多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的主席和首席專家,吳教授數(shù)十年來(lái)致力于臨床和基礎(chǔ)研究,已在Annals of Oncology, Molecular Cancer, Cancer Research、Clinical Cancer Research、BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology、Gynecologic Oncology、European Journal of Cancer、Journal of Gynecologic Oncology等發(fā)表SCI論文100余篇。吳教授在腫瘤醫(yī)學(xué)雜志、婦科腫瘤學(xué)雜志、國(guó)際婦科腫瘤雜志、中華婦產(chǎn)科學(xué)雜志、中華臨床解剖學(xué)雜志等擔(dān)任編委。吳教授主持或參與多項(xiàng)國(guó)家自然資源基金項(xiàng)目,并在科技部一大批重大科研項(xiàng)目中擔(dān)任研究骨干。吳教授擔(dān)任中國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(CGCS)和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)(CACA)會(huì)長(zhǎng),中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)理事、IGCS(國(guó)際婦科腫瘤學(xué)會(huì))教育委員會(huì)及SGO(Society of Gynecological Oncologists)國(guó)際委員會(huì)指定成員等。吳教授還擔(dān)任美國(guó)西北大學(xué)Feinberg醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科客座教授。吳教授榮獲上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、上海市醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才稱號(hào),以及上海市抗癌協(xié)會(huì)一等獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。
關(guān)于張劍教授
張劍,主任醫(yī)師,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院一期臨床研究中心主任,上海市“醫(yī)苑新星”杰青人才獲得者。長(zhǎng)江學(xué)術(shù)帶乳腺聯(lián)盟YBCSG主任委員、上海市抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)候任主任委員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)常委、CSCO乳腺癌專家委員會(huì)委員。曾在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心擔(dān)任審評(píng)工作。曾在美國(guó)START一期中心研修。完成哈佛大學(xué)GCSRT培訓(xùn)計(jì)劃。主持國(guó)自然面上等10余項(xiàng)課題。以第一/共同第一/通訊作者發(fā)表SCI論文40余篇(Lancet Oncol、Ann Oncol、Clin Cancer Res等)。是中國(guó)四項(xiàng)共識(shí)執(zhí)筆人。獲得 “全國(guó)首屆婦幼健康科技獎(jiǎng)科技成果獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)、“上海醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。